«Биохимик» выпустил 10 антибиотиков за 9 месяцев

Предприятие получило регистрационное удостоверение на производство дженерика Дорипенема – первым в стране. Это является ярким показателем инновационного развития завода, которой только за девять предыдущих месяцев зарегистрировал 10 антибиотиков различных групп и форм. Предприятие не намерено останавливаться на достигнутом. В 2019 году регистрационные документы получат еще более 17 антибиотиков.

В основном все зарегистрированные противомикробные препараты обладают широким спектром действия. Например, Левофлоксацин, Моксифлоксацин, который включен в перечень ЖНВЛП, Азитромицин, Линезолид – применяются при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей, мочевыводящих путей и почек, и других. Также в перечень зарегистрированных препаратов вошел противотуберкулезный антибиотик – Каприомицин (порошок для приготовления инъекций). Он применяется при туберкулезном поражении легких, при неэффективности или непереносимости противотуберкулезных препаратов I ряда, а также прирезистентности к ним. Это важные для любой страны медикаменты, что подтверждает статистика.

Сегодня туберкулез занимает девятое место среди причин смерти населения Земли. Если говорить об эпидемиях ВИЧ инфекции и туберкулеза, то распространенность по земному шару последнего гораздо шире. В мире от него умирает значительно больше людей, чем от ВИЧ и СПИД вместе взятых (например, показатель 2016 года — миллион 300 тысяч погибших). Общее число заболевших превысило десять миллионов. По оценкам ВОЗ туберкулез является одним из самых опасных инфекционных заболеваний в мире, наряду со СПИДом и гепатитом.

Комментируя прорыв «Биохимика», практикующие врачи подчеркивают важность некоторых медицинских аспектов:

Журавлева Марина Владимировна д.м.н., профессор, Главный внештатный специалист клинический фармаколог, Заместитель директора центра клинической фармакологии Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России

«Антибиотики – это препараты, которые позволили человечеству сохранить 30 лет жизни. Наша задача рационально применять этот класс лекарственных средств и бороться с распространяющейся мультирезистентностью. Важнейшими группами среди антибиотиков являются Карбапенемы, Цефаллоспорины, Макролиды. Так Карбапенемы, в которые входит Дорипенем, не только способствуют снижению риска летальных исходов у пациентов с внутрибольничными инфекциями, но и сокращают время пребывания в стационаре, а, следовательно, и стоимость лечения. Создание
эффективных антимикробных препаратов российского производства, терапевтически эквивалентных иностранным аналогам, осуществляемое на заводе «Биохимик», а также проводимые исследования в области разработки антибиотиков нового поколения обеспечивают большему количеству пациентов доступ к качественному лечению и отвечают потребностям современного здравоохранения».

Ющук Елена Николаевна доктор медицинских наук, профессор, МГМСУ им. А.И. Евдокимова

«В условиях увеличивающейся устойчивости патогенных микроорганизмов к современным антибиотикам, с одной стороны, и высокой распространенности внутрибольничных инфекций (в нашей стране до 15%), с другой стороны, у клиницистов наблюдается высокая потребность в использовании нозологически правильных, эффективных и наименее токсичных лекарственных средств со стойким бактерицидным действием. Одним из наиболее востребованных классов антибиотиков являются карбапенемы, активные в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий, в том числе, мультирезистентных. Благодаря своему фармакологическому профилю, эффективности и безопасности важнейшее место среди препаратов этой группы занимает Дорипенем, используемый для лечения нозокомиальной пневмонии, осложнённых интра-абдоминальных инфекций инфекцией мочевыделительной системы. Однако использование этого антибиотика порой ограничивается за счет высокой стоимости курса лечения. Разработка отечественногоДорипенема, которой займется АО «Биохимик», поможет сделать эффективную терапию более доступной и будет способствовать увеличению продолжительности жизни населения нашей страны».

Жеребкер Евгения Михайловна, к.м.н., БПНЦ РАН

«Безусловно, создание полностью российских антибиотиков является чрезвычайно важным шагом к повышению доступности важнейших инструментов борьбы с смертельно опасными заболеваниями. При этом важно помнить не только о потенциале антимикробной активности, но и о воздействии препарата на организм и спектре побочных действий. Самыми безопасными антибактериальными препаратами принято считать Макролиды. Отличительной чертой этих препаратов является то, что данная группа практически не вызывает аллергии, как, к примеру, это часто отмечается после приема антибиотиков группы пенициллина или цефалоспоринов. Среди препаратов этой группы стоит выделить Азитромицин. В сочетании с высокой безопасностью даже при длительном применении, в том числе в педиатрической практике, он обладает фармакологической активностью, которая позволяет рассматривать его и как антибактериальное средство в терапии внутриклеточных патогенов, и как препарат, обладающий иммуномодулирующим действием. Производство нового Азитромицина безусловно подтверждает готовность компании АО «Биохимик» обеспечивать медицинское сообщество наиболее востребованными и важными лекарственными препаратами».

В начале апреля в Москве прошел XI Ежегодный Всероссийский Конгресс с международным участием «Инфекционные болезни всовременном мире: эволюция, текущие и будущие угрозы». Мероприятие вызвало широкий интерес ученых и практических врачей. На конгрессе звучала обеспокоенность о том, что в России 79% субстанций для производства противомикробных препаратов импортируются из Китая, Индии, Кореи и Европы, в нашей стране имеются высокие риски возникновения сырьевого дефицита, а также опасность увеличения стоимости лекарственных средств.

Именно поэтому инициативы «Биохимика» по импортозамещению были оценены на конгрессе как уникальные и в то же время соответствующие всем новым стандартам мировой фармацевтики.

Инновационные проекты, реализуемые на «Биохимике», обеспечивают выполнение стратегии Президента Российской Федерации В.В. Путина по импортозамещению и повышению экспортного потенциала России.

Поделитесь своим мнением. Нам интересно!

Please enter your comment!
Please enter your name here

девять − 5 =